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共发布文章:261篇
  • XDC的改变
    前沿研究
    "靶向分子+偶联药物”模式(XDC)对于肿瘤的靶向治疗意义重大,最初实行抗体偶联药物(ADC)就带来了巨大的市场潜力和应用价值,它作为XDC最典型的模式同时也带领了其他靶向分子的研究进展。 虽取得前所未有的进展,但这类药物开发过程中仍面临不少挑战( 推荐:ADC药物开发的若干挑战 )。 XDC由靶向分子、连接体、细胞毒性药物组成,识别肿瘤细胞后内吞后释放或直接在肿瘤微环境(TME)中释放药物,通过诱导微管抑制、DNA损伤引起细胞凋亡,同时也通过旁观者效应杀死周围肿瘤细胞。
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    2024-09-21
    肿瘤 XDC
  • 药物被拒,反而指责FDA违宪
    研发注册政策
    近日,Vanda Pharmaceuticals宣布,该公司的胃轻瘫药物tradipitant(曲地匹坦)被FDA拒绝批准。 对此,该公司未披露拒绝原因。 然而意外的是,作为对FDA拒绝的回应,他们竟然指责FDA在监管过程中违反《联邦药品和化妆品法案》(FDCA),认为FDA不作为,且违反美国宪法。
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    2024-09-21
    胃轻瘫 药物 FDA
  • 抗体类药物下游纯化工艺关键要素解析
    前沿研究
    抗体药物生产是个非常复杂的过程,工艺步骤繁多,大致分为上游细胞培养和下游分离纯化。 近年来,上游的关键技术不断进行创新,细胞株开发技术不断提升,细胞培养基也不断地优化,上游的表达量从以往的1g/L普遍提高至5-10g/L,大幅降低了上游细胞培养成本。 一般来说,抗体的纯化可以分为三个连续的阶段:亲和捕获,中度纯化和精细纯化。
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    2024-09-20
    抗体类药物
  • 重磅新品 | 首批Gibco巴西优级胎牛血清落户中国啦!
    审批动态
    自1962年以来,Gibco胎牛血清一直是细胞研究者们的宠儿,高端品质和优质服务就是贴切的标签。 曾经的10099141C,10091148,如今的A5669701,都是细胞房的常驻嘉宾,也一直肩负着保护细胞健康的重要使命。 ——巴西优级胎牛血清。
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    2024-09-19
    Gibco 胎牛血清
  • 从Kite挖来CEO也没用,股价持续下跌
    公司动态
    要论细胞治疗商业化经验,吉利德/Kite可谓是全球顶尖之一,推进了两款CAR-T细胞治疗的上市,旗下Yescarta是全球最热销的CAR-T细胞产品。 因此,Kyverna Therapeutics在预期产品将进入后期开发,即将触及商业化道路后,便从吉利德/Kite挖来一位新CEO,以带领其自免CAR-T治疗产品的未来开发和商业化道路。 Warner Biddle将接替Peter Maag,Peter Maag已经辞去首席执行官和董事会成员的职务,立即生效。
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    2024-09-18
    scar Kite
  • 癌症AAV基因治疗
    前沿研究
    这家公司名为Vironexis Biotherapeutics,致力于开发用于肿瘤治疗的AAV基因治疗方法。 Vironexis基于一种 TransJoin腺相关病毒(AAV)基因疗法平台,将AAV载体技术与肿瘤免疫治疗学结合,利用AAV载体表达CD3/TAA双特异性蛋白,通过静脉注射进体内后指导肝脏细胞持续分泌这种治疗性蛋白, 旨在一次性给药实现 长期持续的T细胞介导的肿瘤细胞杀伤。 VNX-101已经获得了美国FDA的IND批准,用于治疗CD19阳性急性淋巴细胞白血病。
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    2024-09-17
    AAV
  • 张锋旗下公司百态,被出售、被合并、被裁员
    交易并购
    2017年Arbor走出隐匿模式,获得1560万美元A轮融资,2021年完成2.15亿美元的B轮融资。 Arbor旨在通过机器学习/人工智能技术来开发新的基因编辑器。 截至目前,公司已开发了9种基因编辑器,覆盖90%以上的基因组,并且还发现了超60多种核酸酶家族和70多种CRISPR转座酶,如DNA核酸酶(Cas12h,Cas12i)、RNA核酸酶(Cas13d,Cas12g,III-E型)和转座酶Tn7-Cas12等。
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    2024-09-16
    张锋 公司
  • Moderna削减11亿美元研发支出
    公司动态
    随着全球市场对新冠疫苗的需求下降,Moderna在经历短暂的大成功后,也回到了亏损的状态,并且是巨额亏损。 去年,Moderna营收下滑至68亿美元,亏损47亿美元;今年第二季度财报中披露,收入2.41亿美元,净亏损12.79亿美元。 也由此引发了市场对Moderna实现盈利的担忧。
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    2024-09-13
  • 放弃肿瘤,转向自免的CAR-γδ T
    前沿研究
    日前,在一份美国交易委员会(SEC)文件中,Adicet Bio宣布了一项战略重点。 将搁置其主要核心产品CAR-γδT细胞ADI-001的癌症计划,转而将目标集中在自身免疫性疾病上。 ADI-001是一款靶向CD20的同种异体CAR-γδT细胞,最初是被开发用于治疗B细胞恶性肿瘤。
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    2024-09-12
    CAR-γδ T
  • 阿斯利康再败“慢阻肺”
    公司动态
    近日,阿斯利康在今年的欧洲呼吸学会上公布了其IL-33抗体Tozorakimab的Ⅱ期临床RONTIER-4数据 (伴慢性支气管炎的COPD患者) 。 在这类人群中,Tozorakimab未能达到试验的主要终点——对FEV( 用力呼气量 )的改善。 目前,阿斯利康对 中/ 重 度 COPD 急性 加重 史 患者已开展了 Ⅲ期临床试验。
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    2024-09-11
    IL-33 慢性支气管炎