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齐鲁制药、正大天晴帕妥珠单抗生物类似药同日获批,乳腺癌治疗市场迎新变局
12月23日,NMPA官网公示齐鲁制药和正大天晴的帕妥珠单抗注射液生物类似药获批上市,打破罗氏独家市场。帕妥珠单抗原研由罗氏研发,2023年销售额超35亿。目前7家企业开发帕妥珠单抗生物类似药,未来市场竞争将更加激烈。两家企业还有多项生物制药成果。
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齐鲁制药
正大天晴
帕妥珠单抗
生物类似药
药品审评审批
乳腺癌
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6个月前
复宏汉霖帕妥珠单抗上市申请获受理,HER2靶点药物市场竞争再升级!国内药企“曲帕双靶”布局加速
HER2靶点药物市场持续升温,复宏汉霖提交的帕妥珠单抗注射液(HLX11)上市申请获CDE受理,加入HER2市场竞争。随着生物类似药市场的竞争加剧,国内企业纷纷布局,齐鲁制药等已上市同类药物,复宏汉霖等力求在“曲帕双靶”领域占据领先地位,市场格局将更加复杂多变。
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HER2靶点
药物研发
复宏汉霖
帕妥珠单抗
曲妥珠单抗
1664
0
6个月前
国产第2款!正大天晴「帕妥珠单抗」生物类似药申报上市
5月24日,据CDE官网显示,正大天晴的帕妥珠单抗注射液上市申请获得受理。这是国内第2家申报上市的帕妥珠单抗生物类似药,首款来自齐鲁制药,国内首家谁能拿下?帕妥珠单抗的专利已快到期,国内外多家药企正在加入其生物类似药的研发中,目前尚无获批。
yl23455永利官网(原药融云)
正大天晴
帕妥珠单抗
生物类似药
乳腺癌
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2年前