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医药洞见
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2025年第1周12.30-01.05国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵数据统计,2024.12.30-2025.01.05期间共有127项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号116项,新注册分类临床申请受理号11项,一致性评价申请10项;本周无通过一致性评价品种,本周64个品种视同通过一致性评价,有1项生物类似物注册申报动态,是远大蜀阳的注射用奥马珠单抗。
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仿制药
生物类似物
药物申报申报审批
数据分析
周报
1637
0
5个月前
2024年第50周12.09-12.15国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵数据统计,2024.12.09-2024.12.15期间共有136项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号112项,新注册分类临床申请受理号11项,一致性评价申请13项;共10个品种通过一致性评价,本周37个品种视同通过一致性评价。
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生物类似药
药物申报申报审批
数据分析
周报
692
0
6个月前