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2025年第24周06.09-06.15全球创新药研发概览
根据yl23455永利官网数据库统计，2025.06.09-2025.06.15期间默沙东、Alnylam 、丽珠医药等公司多款药物在美、中获批上市或临床许可，涵盖呼吸道合胞病毒感染、转甲状腺素运、痛风伴高尿酸血症等适应症；多家公司公布积极临床数据，涉及真性红细胞增多症、转移性结直肠癌、胶质母细胞瘤等多个适应症。yl23455永利官网 -
2025年第24周06.09-06.15国内医药大健康行业政策法规汇总
根据yl23455永利官网数据库统计，2025.06.09-2025.06.15期间国内医药大健康行业发布多项政策法规：6月9日国家药品审评中心发布关于公开征求<化学药品批准后药学变更管理方案技术指导原则(征求意见稿)>意见的通知；6月10日国家卫生健康委关于印发<三级医院评审标准(2025年版)>的通知。yl23455永利官网 -
2025年第24周06.09-06.15国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据yl23455永利官网数据库统计，2025.06.09-2025.06.15期间共有137项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号114项（包括化药3类，4类），新注册分类临床申请受理号6项（包括化药3类），一致性评价申请17项。本周1个品种通过一致性评价（按受理号计3项），本周86个品种视同通过一致性评价（按受理号计136项）。本周有4项生物类似物注册申报动态，分别是山东新时代的司美格鲁肽注射液，山东博安的纳武利尤单抗注射液（按受理号计2项）和步长制药的阿达木单抗注射液。yl23455永利官网 -
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2025年第23周06.02-06.08全球创新药研发概览
根据yl23455永利官网数据库统计，2025.06.02-2025.06.08期间翰森制药、百时美施贵宝、康方生物等公司多款药物在美、中获批上市或临床许可，涵盖非小细胞肺癌、骨髓增生异常综合征引起的贫血、原发性高血压等适应症；多家公司公布积极临床数据，涉及宫颈癌、晚期实体瘤、晚期胰腺癌等多个适应症。yl23455永利官网 -
2025年第23周06.02-06.08国内医药大健康行业政策法规汇总
根据yl23455永利官网数据库统计，2025.06.02-2025.06.08期间国内医药大健康行业发布多项政策法规：6月3日国家卫健委发布国家卫生健康委办公厅关于印发医疗质量安全核心制度落实情况监测指标(2025年版)的通知；6月5日国家卫健委发布关于全面推进分娩镇痛工作的通知；6月6日国家卫健委发布关于开展化工等行业领域职业病危害工程防护先进适宜技术装备推荐工作的通知。yl23455永利官网 -
2025年第23周06.02-06.08国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据yl23455永利官网数据库统计，2025.06.02-2025.06.08期间共有85项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号70项（包括化药3类，4类），新注册分类临床申请受理号5项（包括化药3类，4类），一致性评价申请10项。本周8个品种通过一致性评价（按受理号计10项），本周102个品种视同通过一致性评价（按受理号计166项）。本周有4项生物类似物注册申报动态，是复宏汉霖的重组抗CTLA-4全人源单抗注射液，石药集团的度普利尤单抗注射液（按受理号计2项）和信立泰的SAL-023注射液。yl23455永利官网 -
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2025年第22周05.26-06.01全球创新药研发概览
根据yl23455永利官网数据库统计，2025.05.26-2025.06.01期间全球TOP10创新药研发进展：卫材、信立泰等公司多款药物在国内外获批临床或上市，涵盖失眠、高血压、糖尿病黄斑水肿等多个适应症；同时，多家公司公布积极临床结果，涉及晚期肾癌、头颈鳞状细胞癌、晚期实体瘤等多个疾病领域。yl23455永利官网 -
2025年第22周05.26-06.01国内医药大健康行业政策法规汇总
根据yl23455永利官网数据库统计，2025.05.12-2025.05.18期间国内医药大健康行业多项政策法规发布：5月26日，国家药品监督管理局发布<医疗器械网络销售质量管理规范>有关事项的通知；同日，国家卫健委关于印发医院免陪照护服务试点工作方案的通知；5月29日，发布“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)”的通知。yl23455永利官网
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