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    【ChiCTR2400081750】探头式共聚焦显微内镜对胃黏膜癌前状态和癌前病变中的诊断价值研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400081750

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-03-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胃黏膜癌前状态和癌前病变

    试验通俗题目

    探头式共聚焦显微内镜对胃黏膜癌前状态和癌前病变中的诊断价值研究

    试验专业题目

    探头式共聚焦显微内镜对胃黏膜癌前状态和癌前病变中的诊断价值研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估pCLE用于诊断胃黏膜癌前状态和癌前病变中的价值

    试验分类
    试验类型

    诊断试验诊断准确性

    试验分期

    诊断试验新技术

    随机化

    非随机研究

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    企业资助

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-03-15

    试验终止时间

    2025-03-15

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.因反复腹胀、纳差、恶心、黑便等消化道症状的就诊患者； 2.适用且愿意接受行pCLE检查的患者； 3.年龄20-70周岁； 4.自愿进行研究者安排的诊疗并签署知情同意书者；

    排除标准

    1.有胃部手术史者； 2.合并严重的心、肝、肾功能不全等不能耐受麻醉、内镜手术以及影响荧光素钠代谢者； 3.正在使用抗凝或者抗血小板药物者或存在凝血功能障碍者，不能耐受活检者； 4.术前CT等影像学提示存在淋巴结转移者； 5.妊娠和哺乳期妇女； 6.过敏体质或已知对荧光钠素过敏者； 7.患者精神疾患而不能配合完成本研究者；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广东省第二人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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