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    【ChiCTR2300070808】激光共聚焦显微内镜在前列腺癌诊断中的应用探索

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300070808

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-04-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    前列腺癌

    试验通俗题目

    激光共聚焦显微内镜在前列腺癌诊断中的应用探索

    试验专业题目

    激光共聚焦显微内镜在前列腺癌诊断中的应用探索

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究为纯观察性研究，主要研究目的是为了探索激光共聚焦显微内镜用于前列腺癌穿刺组织体外诊断可行性及诊断标准建立。

    试验分类
    试验类型

    诊断试验诊断准确性

    试验分期

    其它

    随机化

    非随机研究

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-04-24

    试验终止时间

    2024-04-23

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）前列腺MRI PIRADS评分3分以上； 2）接受前列腺穿刺活检的患者； 3）可收集到临床信息的前列腺癌患者，临床信息包括：年龄、既往病史、诊断时间、临床分期、病理类型、治疗史 4）年龄50-80岁 5）自愿接受进行研究者安排的诊疗并签署知情同意书者；

    排除标准

    1)前列腺MRI无异常的患者 2)不接受或不能配合前列腺穿刺活检者 3）未签署知情同意的前列腺癌患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    大连医科大学附属第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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