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    【ChiCTR2500097541】泌尿系统肿瘤早筛、早诊标志物的多组学联合分析研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500097541

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-02-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    膀胱癌

    试验通俗题目

    泌尿系统肿瘤早筛、早诊标志物的多组学联合分析研究

    试验专业题目

    泌尿系统肿瘤早筛、早诊标志物的多组学联合分析研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    检测尿液ctDNA中分子残留病灶的状态,全程监测患者ctDNA动态变化,精准预测膀胱癌的疾病进展,提早防范肿瘤复发.

    试验分类
    试验类型

    诊断试验诊断准确性

    试验分期

    其它

    随机化

    盲法

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-12-31

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1)年龄≥18周岁,性别不限; (2)愿意签署书面的知情同意书,并且能够理解且主动配合告知的研究要求; (3)积极参与治疗后随访及复发监测的患者; (4)能够正常排尿并且按要求提供晨尿样本,且尿液样本中能够提取足够量的DNA用于后续测序分析的患者; (5)首次发现膀胱癌,无其他合并肿瘤; (6)术前未接受抗肿瘤治疗。;

    排除标准

    (1)采取姑息性手术切除的患者; (2)患者存在活动性自身免疫病或有自身免疫病病史; (3)患者手术切除肿瘤组织在全外显子测序中无法检出突变,或检出突变不足20个基因,且对样本重新取样检测后仍不满足后续MRD监测的患者; (4)手术后膀胱功能性体积小于100 mL的患者; (5)其他研究人员认为可能影响实验结果或者有违伦理的情况;;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院肿瘤医院深圳医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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