• yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20131509】比较Brivanib与安慰剂对索拉非尼无效或不耐受HCC患者疗效

    基本信息
    登记号

    CTR20131509

    试验状态

    主动暂停（因总部研发计划调整，因此暂停开发此品种）

    药物名称

    丙氨酸布立尼布片

    药物类型

    化药

    规范名称

    丙氨酸布立尼布片

    首次公示信息日的期

    2014-05-07

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    肝细胞癌

    试验通俗题目

    比较Brivanib与安慰剂对索拉非尼无效或不耐受HCC患者疗效

    试验专业题目

    在索拉非尼治疗无效或不耐受的晚期HCC的亚洲受试者中比较Brivanib和安慰剂的随机双盲3 期研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200040

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    在索拉非尼治疗期间/之后疾病进展或对索拉非尼不耐受的晚期HCC亚洲受试者中，比较使用Brivanib加BSC和使用安慰剂加BSC的总体生存期。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国际多中心试验

    目标入组人数

    国内: 234 ； 国际: 252 ；

    实际入组人数

    国内: 67  ； 国际: 87 ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.晚期肝细胞癌(HCC）；2.晚期肝细胞癌（HCC）；3.亚洲种群；4.亚洲种群；5.索拉非尼治疗大于等于14天后失败；6.索拉非尼治疗≥14天后失败；7.充分的血液系统、肝、肾功能；8.Child-Pugh A或B级肝硬化，评分7分；9.ECOG体能状态≤2分；10.ECOG体能状态小于等于2分；11.预期寿命至少8周；12.预期寿命至少8周；13.充分的血液系统、肝、肾功能；14.Child-Pugh A或B级肝硬化，评分7分；

    排除标准

    1.不能或不愿在研究期间避孕的育龄妇女；2.不能或不愿在研究期间避孕的育龄妇女；3.过去或同时有原发灶或组织学完全不同于HCC的癌症；4.过去或同时有原发灶或组织学完全不同于HCC的癌症；5.活动性心脏病的病史；6.活动性心脏病的病史；7.过去6个月内发生血栓或栓塞事件；8.既往使用过任何全身抗癌化疗或治疗HCC的靶向药物，索拉非尼除外；9.过去6个月内CTCAE 3级的其他任何出血事件；10.过去6个月内CTCAE 3级的其他任何出血事件；11.无法吞咽药片或未曾治疗的吸收不良综合征；12.无法吞咽药片或未曾治疗的吸收不良综合征；13.人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的病史；14.人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的病史；15.既往使用过任何全身抗癌化疗或治疗HCC的靶向药物，索拉非尼除外；16.过去6个月内发生血栓或栓塞事件；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军第307医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100071

    联系人通讯地址
    丙氨酸布立尼布片的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评7条
    • 中国临床试验5条
    点击展开

    最新临床资讯