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    【ChiCTR2300068792】陕西省高危母婴健康队列

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300068792

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-03-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    孤独症谱系障碍

    试验通俗题目

    陕西省高危母婴健康队列

    试验专业题目

    陕西省高危母婴健康队列

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    710082

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究将构建陕西省高危母婴健康队列,通过将具有孤独症谱系障碍（Autism spectrum disorder,ASD）高危因素的孕妇纳入队列并进行长期随访观察，将基线信息及临床随访量表评估结果、影像学数据、行为学录像等资料录入临床研究电子数据采集系统REDCap平台 (Research Electronic Data Capture)，建立ASD专病队列电子随访系统，并留取生物学样本建立ASD相关的生物学样本库，实现对入组的孕妇及婴幼儿进行完整的孤独症筛查-监测发展-生物样本采集-诊断评估流程观察及记录，为进一步研究孤独症收集必要的信息资料。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    非随机

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    1000

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-03-01

    试验终止时间

    2030-02-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.陕西省常住人口（3年内不搬迁至其它城市）； 2.本次妊娠，您存在可能的高危因素（包括：父或35岁以上高龄、人工辅助生殖、孕期各种疾病、有其他异常孕和产史等）； 3.无高危因素的孕妇。；

    排除标准

    1.不按实验要求配合的孕妇。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    西安市儿童医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    710082

    联系人通讯地址

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