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    【ChiCTR1800016631】急性淋巴细胞白血病患儿脑形态学异常、认知损伤及情绪影响异常交互性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800016631

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2018-06-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    急性淋巴细胞白血病

    试验通俗题目

    急性淋巴细胞白血病患儿脑形态学异常、认知损伤及情绪影响异常交互性研究

    试验专业题目

    急性淋巴细胞白血病患儿脑形态学异常、认知损伤及情绪影响异常交互性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过在化疗的不同阶段进行多时间点的颅脑MRI影像形态学检查、病理学生化指标以及心理学认知功能的评估,综合评价患儿的身心健康状况,为改善患儿家庭生活质量的远期目标提供准确预期及时干预的依据。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    其它

    随机化

    按照纳入排除标准,招募所有同意入组被试

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    陕西省科学技术研究发展计划项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    200

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-06-20

    试验终止时间

    2020-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    按WHO急性白血病最新分类标准,骨髓涂片中原始/幼稚细胞淋巴细胞比例≥20%即诊断,融合基因阳性则确诊;骨髓涂片中原始/幼稚细胞淋巴细胞比例≥30%明确诊断。;

    排除标准

    (1)已经过治疗,(2)脑内有出血性病灶,(3) 脑部有发育畸形;(4) 患有代谢性疾病,(5)有MR 幽闭恐惧症;;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    西安市儿童医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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