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      【ChiCTR2200056066】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 右美托咪定作为罗哌卡因佐剂在超声引导锁骨上臂丛阻滞中应用的量效关系—5臂平行对照随机试验

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2200056066

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      盐酸右美托咪定+盐酸罗哌卡因

      药物类型

      /

      规范名称

      盐酸右美托咪定+盐酸罗哌卡因

      首次公示信息日的期

      2022-01-31

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      上肢手术

      试验通俗题目

      请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 右美托咪定作为罗哌卡因佐剂在超声引导锁骨上臂丛阻滞中应用的量效关系—5臂平行对照随机试验

      试验专业题目

      右美托咪定作为罗哌卡因佐剂在超声引导锁骨上臂丛阻滞中应用的量效关系—5臂平行对照随机试验

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      探索右美托咪定作为罗哌卡因佐剂在超声引导锁骨上臂丛阻滞中应用的量效关系，包括通过多重比较程序和建模方法，获得右美托咪定的量效曲线以及最小有效剂量，并通过构建临床效用指数模型，估计右美托咪定的最合适剂量，为临床合理用药提供依据。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      Ⅰ期

      随机化

      试验者通过EXCEL软件的RAND函数进行简单随机分组。

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      自筹

      试验范围

      /

      目标入组人数

      20

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2022-02-15

      试验终止时间

      2023-06-30

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.年龄18-80周岁； 2.ASA分级I-III级； 3.择期上肢手术（除外涉及肩部手术）； 4.BMI 18-25 kg/m2 ； 5.患者及家属已签署知情同意书。；

      排除标准

      1.患者拒绝或无法配合和沟通； 2.穿刺部位感染或肿瘤； 3.凝血功能障碍； 4.上肢神经功能障碍； 5.呼吸功能不全或高位截瘫； 6.严重心脏传导阻滞或心功能不全； 7.糖尿病； 8.孕妇； 9.研究者认为患者有不适合参加本研究的任何其他情况。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      华东师范大学附属芜湖医院（芜湖市第二人民医院）

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址
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      药品研发
      • 中国临床试验69条
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