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      【ChiCTR2200060089】右美托咪定联合罗哌卡因行前锯肌平面阻滞用于肋软骨移植耳再造患儿的有效性和安全性的研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2200060089

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      盐酸右美托咪定+盐酸罗哌卡因

      药物类型

      /

      规范名称

      盐酸右美托咪定+盐酸罗哌卡因

      首次公示信息日的期

      2022-05-18

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      N/A

      试验通俗题目

      右美托咪定联合罗哌卡因行前锯肌平面阻滞用于肋软骨移植耳再造患儿的有效性和安全性的研究

      试验专业题目

      右美托咪定联合罗哌卡因行前锯肌平面阻滞用于肋软骨移植耳再造患儿的有效性和安全性的研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      验证右美托咪定联合罗哌卡因用于前锯肌平面阻滞增强肋软骨移植外耳再造患儿的术后镇痛效果和术后恢复质量的有效性和安全性。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      受试者按1：1比例随机分组，即列出流水号为01～80所对应的治疗分配（随机编码表）,根据随机编码表下达该入选受试者应进入A、B组

      盲法

      本研究采用双盲，患者对分组情况不知情。术中完成神经阻滞操作后，由一名对分组情况不知情的研究人员对神经阻滞的效果进行评估。进行术后结果收集的研究人员和进行统计分析的研究人员对分组结果也不知情

      试验项目经费来源

      自筹

      试验范围

      /

      目标入组人数

      40

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2022-06-01

      试验终止时间

      2023-10-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      我院择期行肋软骨移植外耳再造术的患儿, 年龄5～12 岁, 体重指数BMI(19～25), ASAⅠ～Ⅱ级，采取3根（第6、7、8肋）软骨患儿。；

      排除标准

      1.长期服用镇痛药史（如阿片类药物、对乙酰氨基酚或非甾体抗炎药）； 2.凝血异常史； 3.对拟使用的药物过敏； 4.神经阻滞的穿刺部位皮肤感染； 5.采取少于或大于3根肋软骨患儿； 6.语言精神障碍及不能完成疼痛评分和术后恢复质量评分者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      中国医学科学院北京协和医学院整形外科医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址
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