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    【ChiCTR2200059072】鞘内注射罗哌卡因时复合右美托咪定用于剖宫产时的右美托咪定的ED50

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200059072

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    盐酸右美托咪定+盐酸罗哌卡因

    药物类型

    /

    规范名称

    盐酸右美托咪定+盐酸罗哌卡因

    首次公示信息日的期

    2022-04-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    腰麻下剖宫产

    试验通俗题目

    鞘内注射罗哌卡因时复合右美托咪定用于剖宫产时的右美托咪定的ED50

    试验专业题目

    鞘内注射罗哌卡因时复合右美托咪定用于剖宫产时的右美托咪定的ED50

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究采用序贯法测定鞘内注射罗哌卡因和右美托咪定用于剖宫产时的右美托咪定的最佳剂量。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    序贯法

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    科室经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-05-03

    试验终止时间

    2022-12-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 计划择期在腰硬联合麻醉下行剖宫产患者； 2. 足月(妊娠≥37周)、单胎妊娠； 3. ASA 分级I或II； 4. 年龄18岁-45岁； 5. 患者自愿参试并签署知情同意书； 6. 未产妇（产次为0）或者初产妇（产次为1）； 7. 产后计划母乳喂养。；

    排除标准

    1. 体重指数≥40kg/m2； 2. 椎管内穿刺禁忌症（颅内压升高凝血障碍或局部皮肤感染）； 3. 参与者使用了抗精神病药物或催眠药物、酒精或药物滥用； 4. 严重妊娠并发症（妊娠糖尿病、妊娠高血压、心脏病、完全性前置胎盘、胎盘早剥、子痫前期）； 5. 术前2小时使用镇静或镇痛药； 6. 对研究中使用的药物过敏、不耐受或禁忌症； 7. 已知胎儿畸形。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广州市妇女儿童医疗中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验69条
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