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【ChiCTR2200061725】剪切波弹性模量值的改变与急性肾损伤的相关性: 一项前瞻性观察性初步研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200061725

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-07-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性肾损伤

试验通俗题目

剪切波弹性模量值的改变与急性肾损伤的相关性: 一项前瞻性观察性初步研究

试验专业题目

剪切波弹性模量值的改变与急性肾损伤的相关性: 一项前瞻性观察性初步研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

430071

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 在重症患者中评价剪切波弹性成像技术测量肾脏皮质弹性模量值的可行性、重复性和一致性； 2. 评价肾脏皮质弹性模量值与AKI的相关性。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机研究，采用连续入组方法

盲法

/

试验项目经费来源

安徽省医疗卫生重点专科建设项目（2021-273）

试验范围

/

目标入组人数

22;54

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-01

试验终止时间

2022-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

第一部分和第二部分研究 1. 入住ICU的重症患者 2. APACHE II评分>= 8分； 3. 签署知情同意书。；

排除标准

第一部分研究 1. 年龄<18岁； 2. 孕妇； 3. 既往存在任何慢性肾脏疾病病史； 4. 由肾后阻塞引起的AKI； 5. 因患者个体因素或体位限制不能进行超声检查的患者； 6. BMI ＞ 30 kg/m^2； 7. 肾脏深度＞ 8cm ； 8. 传统肾脏超声检查显示肾脏结构异常； 第二部分研究 1. 年龄＜ 18岁； 2. 孕妇； 3. 既往存在任何慢性肾脏疾病病史； 4. 由肾后阻塞引起的AKI； 5. 因患者个体因素或体位限制不能进行超声检查的患者； 6. BMI ＞ 30 kg/m^2； 7. 肾脏深度＞ 8cm ； 8. 传统肾脏超声检查显示肾脏结构异常； 9. 平均动脉压＜ 65mmHg或＞ 100mmHg，或去甲肾上腺素或肾上腺素使用量＞ 1ug/kg.min； 10.腹内压明显升高（≥12mmHg）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华东师范大学附属芜湖医院（芜湖市第二人民医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430071

联系人通讯地址

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