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    【ChiCTR2200058139】魔芋寡糖对间歇性禁食肥胖人群肠道微生态的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200058139

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-03-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肥胖及肥胖相关代谢紊乱

    试验通俗题目

    魔芋寡糖对间歇性禁食肥胖人群肠道微生态的影响

    试验专业题目

    魔芋寡糖对间歇性禁食肥胖人群肠道微生态的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    650032

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨魔芋寡糖对间歇性禁食期间变胖人群肠道微生态，身体结构及血液相关指标的影响。

    试验分类
    试验类型

    半随机对照

    试验分期

    其它

    随机化

    随机分组过程中将采用SPSS软件执行。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    云南省高层次卫生计生技术人才（后备人才，项目号：H-2018066）资金；云南省科技厅重大科技专项子课题昆医附一院生物医药科学资源库（项目号：202002AA100007）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-04-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.18-60周岁（含临界值），性别不限； 2.BMI大于等于25； 3.理解本研究的程序和方法，愿意严格遵守试验方案完成本试验并志愿签署知情同意书。；

    排除标准

    1.至少1月内未使用抗生素，益生元及益生菌； 2.已知或者怀疑过敏体质者； 3.各种继发性高血压综合征（包括肾实质性、肾血管性高血压，内分泌性和睡眠呼吸暂停综合征等）； 4.无自身免疫性疾病如红斑狼疮，类风湿性关节炎等； 5.除代谢综合征外的其他慢性疾病（肝硬化，慢性肾炎及其他部位肿瘤等）； 6.既往曾接受冠状动脉支架植入术治疗（即心脏支架手术）； 7.合并有肿瘤或者既往肿瘤病史或消化、呼吸、血液等其他系统重大疾病； 8.酗酒或者药物滥用、药物成瘾倾向者； 9.合并有其他严重神经、精神系统疾病无法合作或者不愿合作完成规定检查项目，或者伴有自杀倾向者； 10.妊娠、哺乳期女性或者近期有生育计划者； 11.伴有明显的口腔疾病，如龋齿、牙周疾病、粘膜相关疾病等； 12.参加过其他临床研究者； 13.研究者认为不宜参与本试验的其他情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    西北民族大学

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    730030

    联系人通讯地址

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