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    【ChiCTR2100052008】布托啡诺联合芬太尼在机械通气患者镇痛治疗中的应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100052008

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    酒石酸布托啡诺注射液+枸橼酸舒芬太尼注射液

    药物类型

    /

    规范名称

    酒石酸布托啡诺注射液+枸橼酸舒芬太尼注射液

    首次公示信息日的期

    2021-10-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    机械通气中的镇痛镇静

    试验通俗题目

    布托啡诺联合芬太尼在机械通气患者镇痛治疗中的应用研究

    试验专业题目

    托啡诺联合芬太尼在机械通气患者镇痛治疗中的应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    430030

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较芬太尼、布托啡诺、布托啡诺联合芬太尼三种不同的镇痛治疗方案在机械通气患者镇痛治疗中的疗效和不良反应；探索布托啡诺联合芬太尼在机械通气患者镇痛治疗中发挥协同作用。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    研究负责人通过随机数字表将患者随机分为三组

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    湖北陈孝平科技发展基金会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    34

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-07-01

    试验终止时间

    2023-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄≥18岁且≤90岁； 2. 机械通气＞72h； 3. CPOT评分≥3分，需要接受镇痛治疗； 4. RASS评分≥2分，需要接受镇静治疗。；

    排除标准

    1. 对阿片类药物耐受者或对布托啡诺和芬太尼及其中成分过敏者； 2. 支气管哮喘、重症肌无力患者； 3. 严重肝、肾功能衰竭者；严重血流动力学不稳定者；严重心脏传导阻滞或心功能不全者； 4. 研究者认定不适合的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    华中科技大学同济医学院附属同济医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    430030

    联系人通讯地址
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    药品研发
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