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    【ChiCTR1800018387】纯食道超声心动图引导的“绿色”左心耳封堵技术

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800018387

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2018-09-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    心房颤动

    试验通俗题目

    纯食道超声心动图引导的“绿色”左心耳封堵技术

    试验专业题目

    纯食道超声心动图引导的左心耳封堵技术

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200233

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    介绍两种零射线的左心耳封堵术。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    NA

    盲法

    NA

    试验项目经费来源

    上海市科委

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-10-01

    试验终止时间

    2019-10-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    本组病例入选标准：CHA2DS2-VASc评分≥2，同时具有以下情况之一：①不适合长期口服抗凝；②服用华法林，INR达标的基础上仍发生卒中或栓塞事件；③HAS-BLED评分≥3。；

    排除标准

    排除标准：①LA内径＞65mm、TEE证实心内血栓或LAA内自发显影、严重二尖瓣病变、心包积液＞3mm；②预计生存期限＜1年、低卒中风险或低出血风险；③因其他原因服用华法林；④卵圆孔未闭合并房间隔瘤和右向左分流，升主动脉/主动脉弓处存在复杂粥样硬化斑块；⑤择期心外科手术者；⑥心功能不满意者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海交通大学附属上海市第六人民医院心血管外科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200233

    联系人通讯地址

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