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    【ChiCTR2400086072】HPV整合状态对HSIL宫颈锥切术后HPV持续阳性患者复发的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400086072

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-06-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    宫颈高级别鳞状上皮内瘤变

    试验通俗题目

    HPV整合状态对HSIL宫颈锥切术后HPV持续阳性患者复发的影响

    试验专业题目

    HPV整合状态对HSIL宫颈锥切术后HPV持续阳性患者复发的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    518000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究HPV整合检测对HSIL锥切术后HPV持续阳性患者复发风险评估的效能

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    深圳市妇幼保健院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    572;64

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-07-01

    试验终止时间

    2027-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）初次诊断为宫颈HSIL且锥切术后6-12个月复查HPV与术前具有同型别感染的患者； （2）受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访。；

    排除标准

    （1）合并妊娠的患者； （2）既往诊断为宫颈HSIL，接受过规范手术治疗的患者； （3）术后首次复查HPV时距离手术时间超过12个月者； （4）生殖道恶性肿瘤既往史； （5）受试者存在严重的免疫系统疾病，且疾病处于活跃期者； （6）患者不愿意配术后12个月、术后24 个月随访的； （7）拒绝签署知情同意书者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    深圳市妇幼保健院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    518000

    联系人通讯地址

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