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【ChiCTR-TRC-14004796】内镜下贲门缩窄术与PPI药物治疗胃食管反流病的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14004796

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-05-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃食管反流病

试验通俗题目

内镜下贲门缩窄术与PPI药物治疗胃食管反流病的随机对照研究

试验专业题目

内镜下贲门缩窄术与PPI药物治疗胃食管反流病的随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100853

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过与口服PPI治疗方法的随机对照研究，分析内镜下贲门缩窄术——套扎+钛夹固定方法治疗胃食管反流病的安全性和有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机软件生成

盲法

否

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-05-01

试验终止时间

2015-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①由消化科医生确定临床诊断（具有典型的烧心、反酸症状）；②食管24h pH监测符合：Demeester评分＞30.0；③系统内科治疗2个月以上症状缓解不明显或者缓解后仍反复发作；④签署知情同意书。；

排除标准

①病理活检证实为Barrett食管或早癌患者；②曾接受过胃折叠术等外科手术治疗者，正常生理解剖结构已破坏的患者；③食管裂孔直径>3cm。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院消化科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100853

联系人通讯地址

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