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    【ChiCTR2500100698】限时进食对超重肥胖老年人群改善作用的随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500100698

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    超重或肥胖

    试验通俗题目

    限时进食对超重肥胖老年人群改善作用的随机对照试验

    试验专业题目

    限时进食对超重肥胖老年人群改善作用的随机对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    明确限时进食干预对超重肥胖老年人群的改善作用

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由专业统计人员对入选对象通过计算机随机数字表进行随机分组

    盲法

    由于本研究为饮食行为干预，因此仅对数据管理人员、实验室测试人员和资料分析人员实施盲法，对受试者和临床研究人员不采取盲法。

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金(82204038)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-04-20

    试验终止时间

    2027-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1)年龄在 60 - 70 岁； (2)男性； (3)超重或肥胖（体重指数（BMI） ≥ 23.0 kg/m2）； (4)习惯性进食时间窗 ≥ 12 h； (5)知晓研究内容并签署知情同意书。；

    排除标准

    (1)过去 6 个月参与了减肥或体重管理项目； (2)过去 6 个月内体重有显著变化（ ≥ 5 kg）； (3)既往减肥手术史； (4)目前使用影响体重药物（例如芬特明、托吡酯、奥利司他、纳洛酮、安非他酮、钠-葡萄糖转运蛋白 2 抑制剂等）； (5)大量饮酒（酒精摄入量大于 30 g/d）； (6)患有严重心血管系统、内分泌系统、消化系统、泌尿系统、呼吸系统、血液系统、神经系统、精神系统、运动系统、免疫系统疾病，或患有癌症、传染病等； (7)有严重听力、视力、嗅觉或认知功能障碍； (8)体内有金属植入物或电子设备影响磁共振检查； (9)未来6个月内有离开武汉计划，无法保证持续干预及随访； (10)目前有轮班工作，包括夜班。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    武汉科技大学医学部

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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