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【ChiCTR2500097306】无托槽隐形矫治中控制上颌磨牙近移时近中倾斜的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500097306

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-17

临床申请受理号

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靶点

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适应症

加速正畸牙齿移动

试验通俗题目

无托槽隐形矫治中控制上颌磨牙近移时近中倾斜的研究

试验专业题目

无托槽隐形矫治中控制上颌磨牙近移时近中倾斜的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

这项研究的目标是调查低水平的机械振动（正畸加速器在35赫兹）是否能加速骨组织代谢，从而促进牙齿更快移动，减少实现治疗目标所需的时间，降低患者随访次数，并为临床应用提供基于证据的医学支持。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

一名外部统计学家的任务是随机抽取样本。使用SPSS统计学25（IBM公司，美国），招募的患者被随机分配到实验组或对照组

盲法

由于试验的性质，完全使患者和临床医生盲法是不可能的。只有数据分析师被保持不知道分组分配，而展示的数字模型被编码以确保匿名性。

试验项目经费来源

该工作得到了空军军医大学临床研究项目的支持（项目编号：2021LC2204）。

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-20

试验终止时间

2023-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.使用无托槽隐形矫治系统； 2.上颌磨牙需要近移者； 3.利用矫治器弹性形变和附件移动牙齿，无种植钉、橡皮圈等辅助牙齿移动装置； 4.患者依从性好，每天矫治器佩戴不少于 20 小时或是能够每天使用加速器20Min； 5.硬腭区域发育良好，腭皱襞清晰； 6. 牙周健康状况良好； 7. 未接受过正畸治疗。；

排除标准

1.口腔卫生极差； 2.明显的骨缺失； 3.牙周病进展期； 4.吸烟史； 5.依从性差，不按时复诊，不配合使用正畸加速器、矫治器更替周期及佩戴时长不满足矫治要求者； 6.大量内收前牙的患者，矫治过程中上颚意外损伤，影响数字化三维重叠精度者； 7. 系统性及代谢性疾病可能影响牙齿移动者； 8. 孕妇。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

第四军医大学口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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