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    【ChiCTR2200062344】瑞马唑仑在老年患者牙拔除术中应用的随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200062344

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-08-02

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    牙科焦虑症

    试验通俗题目

    瑞马唑仑在老年患者牙拔除术中应用的随机对照研究

    试验专业题目

    瑞马唑仑在老年患者牙拔除术中应用的随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    采用前瞻性随机对照研究，以接受牙拔除术老年患者为研究对象，通过瑞马唑仑与传统药物咪达唑仑对比，系统分析术后早期认知功能恢复情况

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    由统计专业人员，计算机产生随机数

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    中华口腔医学会青年临床科研基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    53

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-08-05

    试验终止时间

    2023-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    接受牙拔除术患者； 年龄60~80周岁； 18 kg/m2≤BMI≤30kg/m2； ASAⅠ~Ⅲ级； 本人同意并签署临床研究知情同意书。；

    排除标准

    有神经系统病史； 肝功能不全、慢性或急性肝衰竭患者； 肾功能不全、慢性或急性肾衰竭患者； 重症肌无力患者； 有严重系统性疾病ASAⅢ级以上； 已知对苯二氮卓类药物或局麻药物过敏者； 拒绝在镇静下治疗； 怀疑或确有酒精、药物滥用病史者； 智齿冠周炎等急症期拔牙者； 近三个月内参加过其他临床试验。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    第四军医大学口腔医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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