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    【ChiCTR-OCH-13003043】发热伴呼吸道症候群诊疗方案和临床救治研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-OCH-13003043

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2013-01-29

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    发热伴呼吸道症候群传染病

    试验通俗题目

    发热伴呼吸道症候群诊疗方案和临床救治研究

    试验专业题目

    发热伴呼吸道症候群诊疗方案和临床救治研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    610061

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    制定中西医结合临床诊疗方案，通过临床研究筛选出2～3个有确切疗效的中西医结合治疗方案，提高重症患者的救治效果，降低病死率，缩短病程，提高生活质量及改善预后。发表国家级学术论文。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    采用中央随机，由中央随机系统按1：1的比例随机分配，即治疗组轻症100例、重症100例，对照组轻症100例、重症100例。

    盲法

    单盲

    试验项目经费来源

    中央财政资金264.43万元，地方财政配套资金30万元

    试验范围

    /

    目标入组人数

    400

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2012-01-01

    试验终止时间

    2015-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①以发热伴呼吸道症状为主要表现;②实验室病原学检测确诊为传染病的门诊或住院患者，如传染性非典型肺炎、人感染高致病性禽流感、甲型H1N1流感、季节性流感、艾滋病合并呼吸系统机会性感染（上呼吸道感染、细菌及病毒性肺炎）、肺鼠疫、肺炭疽等；或临床发生具有发热伴呼吸道症状症候群传染病表现与特征，并确诊为新发突发传染病的门诊或住院患者 ③自愿参加本研究，签署知情同意书者；

    排除标准

    ①确诊为肺结核、麻疹及艾滋病合并肺孢子虫病等引起的发热伴呼吸道症状的传染病 ②妊娠妇女或产褥期妇女 ③精神病患者，或其他不能合作或不愿合作者 ④近3个月参加其他试验者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    成都市公共卫生临床医疗中心（成都市传染病医院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    610061

    联系人通讯地址

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