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    【ChiCTR2500102007】乳腺癌保乳术后辅助大分割放疗的前瞻性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500102007

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-07

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    乳腺癌

    试验通俗题目

    乳腺癌保乳术后辅助大分割放疗的前瞻性研究

    试验专业题目

    乳腺癌保乳术后辅助大分割放疗的前瞻性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估乳腺癌保乳术后采用大分割辅助放疗方案的可行性。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    75

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-06-01

    试验终止时间

    2030-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.≥18岁病理证实为乳腺癌的患者； 2.患者接受保乳术+前哨淋巴结活检或腋窝清扫； 3.有辅助放疗指征； 4.无远地转移； 5.预计寿命≥6月； 6.器官功能达标； 7.具备随访条件； 8.可签署知情同意书； 9.育龄期妇女需有效避孕。；

    排除标准

    1.患侧乳房手术未保留乳头乳晕、体积明显小于健侧乳腺或术后乳房变形； 2.预计器官毒性无法耐受； 3.放疗野内、附近急慢性神经损伤病史； 4.放疗野内、附近急慢性神经炎症病史； 5.既往同部位或邻近部位放疗史； 6.患者同期入组其他放疗研究； 7.严重基础疾病； 8.脏器功能严重异常； 9.怀孕或哺乳； 10.活动性结缔组织疾病； 11.影响患者生存时间的其他恶性肿瘤，除外充分治疗的皮肤基底细胞癌，宫颈原位癌，表浅的膀胱肿瘤（不超过T1）,早期甲状腺癌。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    解放军总医院第一医学中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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