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    【ChiCTR2500101485】噬菌体雾化吸入对呼吸道全耐药菌、泛耐药菌去定植的效果及安全性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500101485

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    呼吸道耐药菌去定植

    试验通俗题目

    噬菌体雾化吸入对呼吸道全耐药菌、泛耐药菌去定植的效果及安全性研究

    试验专业题目

    噬菌体雾化吸入对呼吸道全耐药菌、泛耐药菌去定植的效果及安全性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本项目拟通过噬菌体鸡尾酒雾化吸入方法，观察对临床常见全耐药菌、泛耐药菌（包扩铜绿假单胞、肺炎克雷伯菌、鲍曼不动杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、嗜麦芽窄食假单胞菌）呼吸道去定植的效果和安全性，并评估呼吸道耐药菌去定植对住院患者全耐药/泛耐药菌的检出率和院内感染发生率的影响。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-07-01

    试验终止时间

    2026-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.18岁≤年龄≤100岁; 2.住院时间>48小时以上患者； 3.痰或BALF或气管吸出物培养+药敏证实为全耐药/泛耐药菌； 4.无发热，无急性炎症指标增高； 5.1周重复采样证实为耐药菌长期定植； 6.知情同意并签订同意书。；

    排除标准

    1.下呼吸道感染的急性期； 2.未能控制的支气管哮喘； 3.妊娠哺乳期妇女； 4.大咯血； 5.不能耐受雾化吸入。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    解放军总医院第一医学中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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