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【ChiCTR2500104333】盐酸羟考酮注射液与瑞芬太尼注射液对ICU术后机械通气患者镇痛效果的比较

基本信息
登记号

ChiCTR2500104333

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

ICU术后机械通气患者镇痛

试验通俗题目

盐酸羟考酮注射液与瑞芬太尼注射液对ICU术后机械通气患者镇痛效果的比较

试验专业题目

盐酸羟考酮注射液与瑞芬太尼注射液对ICU术后机械通气患者镇痛效果的比较

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

225200

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较盐酸羟考酮注射液与瑞芬太尼注射液对ICU术后机械通气患者镇痛的效果的差异

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究团队有专业的统计师，利用计算机软件采用分层区组随机化方法生成随机序列。

盲法

医护人员和患者双盲。

试验项目经费来源

白求恩公益基金会

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-30

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）18 岁≤年龄≤85 岁； 2）18kg/㎡；

排除标准

1）阿片类药物过敏史； 2）长期服用镇痛药物； 3）需要药物治疗的神经精神性疾病； 4）合并颅脑损伤和/或脑血管意外； 5）神经肌肉阻滞治疗； 6）认知障碍； 7）脑死亡或植物人状态； 8）怀孕； 9）在前30天内参与另一项研究； 10）肝肾功能异常（天门冬氨酸氨基转移酶AST或/和丙氨酸氨基转移酶ALT和/或总胆红素TBiL≥2×ULN；血肌酐Cr≥2×ULN，或肾脏替代治疗患者）； 11）近3个月内有吸毒史和/或酗酒史，酗酒即每日平均饮酒>2单位酒精（1单位=360ml酒精量为5%的啤酒或45ml酒精量为40%的白酒或150ml的葡萄酒）； 12）插管后严重呼吸窘迫患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

扬州大学附属江都人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

225200

联系人通讯地址

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