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【ChiCTR2500099201】非甾体抗炎药和5%利多卡因贴剂及其联合使用对剖宫产术后镇痛的影响研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500099201

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产术后镇痛

试验通俗题目

非甾体抗炎药和5%利多卡因贴剂及其联合使用对剖宫产术后镇痛的影响研究

试验专业题目

非甾体抗炎药和5%利多卡因贴剂及其联合使用对剖宫产术后镇痛的影响研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究在剖宫产术后患者静脉自控镇痛基础上，对比三种不同的镇痛方案（非甾体抗炎药和5%利多卡因贴剂及其联合使用）的镇痛效果及母乳安全性，这种组合方式涵盖了多种镇痛药物和方法，全面地评估不同镇痛方案的效果，为临床实践提供更丰富的参考信息。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由统计人员用随机数字表法产生随机序列

盲法

无

试验项目经费来源

北京市红心相通公益基金会

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2026-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.计划择期在腰硬联合麻醉下行腹壁横切口剖宫产者； 2.健康单胎，足月(妊娠>=37周)； 3.ASA分级I或II级； 4.年龄18岁-45岁； 5.患者自愿参试并签署知情同意书； 6.愿意进行母乳喂养。；

排除标准

1.BMI >=40kg/m^2 ; 2.椎管内穿刺禁忌症; 3.使用了抗精神病药物或催眠药物、酒精或药物滥用; 4.严重妊娠并发症（妊娠糖尿病、妊娠高血压、心脏病、完全性前置胎盘、胎盘早剥、子痫前期）; 5.对研究中使用的药物过敏、不耐受或禁忌症; 6.已知胎儿畸形; 7.长期服用阿片类药物或精神类药物; 8.正在使用其他镇痛药物； 9.有母乳喂养禁忌证。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都市妇女儿童中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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