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【ChiCTR2400082909】经阴道与经脐单孔腹腔镜下输卵管切除术治疗异位妊娠的手术结局的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400082909

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

异位妊娠

试验通俗题目

经阴道与经脐单孔腹腔镜下输卵管切除术治疗异位妊娠的手术结局的随机对照研究

试验专业题目

经阴道与经脐单孔腹腔镜下输卵管切除术治疗异位妊娠的手术结局的随机对照研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1.建立随机对照研究，比较TU-LESS和V-NOTES两种手术腹腔镜入路在手术治疗异位妊娠优缺点；2.了解V-NOTES术后对患者近中期影响（性生活）；3.了解TU-LESS和V-NOTES不同手术切口并发症，尤其中期并发症，切口疝的发生率

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

依照进入队列的顺序分配序号，并由软件随机和平均地分配到2个组中

盲法

无法完全盲法，但对参与统计随访的研究者施盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-10

试验终止时间

2025-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）异位妊娠拟行患侧输卵管切除术患者；2）有腹腔镜适应症；3）签署知情同意书；

排除标准

1）小于18岁 2）阴道狭窄 3）阴道炎 4）严重盆腔粘连 5）疝气史 6）直肠手术史 7）有严重内外科合并症无法耐受腹腔镜手术史 8）脐部严重瘢痕史 9）无性生活史；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都市妇女儿童中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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