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【CTR20201004】抗丙型肝炎病毒药物

基本信息
登记号

CTR20201004

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

TP-168片

药物类型

化药

规范名称

TP-168片

首次公示信息日的期

2020-06-08

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

丙型肝炎

试验通俗题目

抗丙型肝炎病毒药物

试验专业题目

抗丙型肝炎病毒药物TP-168

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201203

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价TP-168片在健康成人受试者中单次给药耐受性； 评价TP-168片在健康成人受试者中单次给药药代动力学； 评价食物对TP-168片药代动力学的影响。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 60 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.(1) 试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；

排除标准

1.(1) 过敏体质（对多种药物尤其与本试验药物相似成分或食物过敏）者；

2.(2) 试验前3个月每日吸烟量多于5支者；

3.(3) 有吸毒史、药物滥用史和/或酗酒史（每周饮用14个单位的酒精：1单位=啤酒285 mL，或烈酒25mL，或葡萄酒100mL）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

树兰（杭州）医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310000

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评2条
  • 中国临床试验1条
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