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【ChiCTR2400091203】基于危险的分层的肝衰竭患者预防性抗真菌治疗的有效性和安全性的前瞻性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400091203

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺部侵袭性曲霉菌感染

试验通俗题目

基于危险的分层的肝衰竭患者预防性抗真菌治疗的有效性和安全性的前瞻性研究

试验专业题目

基于危险的分层的肝衰竭患者预防性抗真菌治疗的有效性和安全性的前瞻性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1、基于团队前期研究已建立的IPA危险分层模型，用前瞻性外部队列验证模型对IPA发病率的预测价值。 2、探索预防性抗真菌治疗策略在中高危肝衰竭患者中的有效性和安全性。 3、确定预防性抗真菌治疗最佳的药物和用药剂量。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

浙江省基础公益研究计划

试验范围

/

目标入组人数

62;109;33;135

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥18岁；（2）诊断符合《肝衰竭诊治指南（2018年版）》中肝衰竭诊断标准。；

排除标准

（1）入院时已经存在或既往曾感染肺曲霉菌感染的患者；（2）既往曾感染过肺曲霉菌病或目前正在使用抗真菌药物患者；（3）合并实体或血液恶性肿瘤、艾滋病、造血干细胞或实体器官移植等疾病的患者；（4）预计住院时间＜7天，预计存活时间＜48小时的患者；（5）对唑类及棘白菌素类抗真菌药物不耐受或有过敏史的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

树兰（杭州）医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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