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【ChiCTR2500096759】经口咽通气道与喉罩高频通气在无痛纤维支气管镜检查的比较：一项随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500096759

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-02-06

临床申请受理号

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靶点

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适应症

无痛纤维支气管镜检查，呼吸系统相关疾病

试验通俗题目

经口咽通气道与喉罩高频通气在无痛纤维支气管镜检查的比较：一项随机对照研究

试验专业题目

经口咽通气道与喉罩高频通气在无痛纤维支气管镜检查的比较：一项前瞻性、随机对照、非劣性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1）评估比较经口咽通气道与经喉罩高频通气在无痛纤维支气管镜检查通气效果的优劣以及术后复苏质量的优劣等； 2）通过本研究的结果，为临床工作提供参考；

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

患者随机分为两组, 随机序列由由一名与研究无关的人员通过SPSS软件生成。

盲法

双盲

试验项目经费来源

院级课题

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA Ⅰ–Ⅲ级； 2.择期行无痛支气管镜检查的患者； 3.年龄 18~75 岁； 4.BMI 18~30 kg/m^2； 5.同意参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.严重肺大泡或者气胸患者； 2.既往肺叶切除术、气管狭窄程度大于50%； 3.吸空气时脉搏血氧饱和度(SpO2) 低于90%的患者； 4.既往有哮喘； 5.大咯血或凝血功能障碍； 6.近半年有心肌梗塞病史的患者、未经控制的高血压和严重心律失常； 7.严重的肝肾功能障碍； 8.鼻咽手术史、鼻畸形； 9.妊娠； 10.对丙泊酚等麻醉药品过敏； 11.在过去3个月内参加过其他临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

嘉兴市第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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