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    【ChiCTR2500099562】环泊酚在骨科大手术衰弱患者中的应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500099562

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    冠心病，慢性阻塞性肺疾病，股骨头坏死，股骨颈骨折

    试验通俗题目

    环泊酚在骨科大手术衰弱患者中的应用研究

    试验专业题目

    环泊酚在骨科大手术衰弱患者中的应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过研究，探索环泊酚用于老年衰弱患者骨科大手术中的全麻诱导与维持效果，并与丙泊酚对比在此类患者应用上的优势。全面评价环泊酚的安全性和有效性，指导衰弱患者的血流动力学管理。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由研究者采用随机数字表法产生随机数列

    盲法

    开放标签

    试验项目经费来源

    国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心 “创新药物上市后临床研究科研专项“

    试验范围

    /

    目标入组人数

    38

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-11-01

    试验终止时间

    2027-10-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄≥65周岁患者（男女不限）； 2.ASA 分级为Ⅰ～Ⅲ级； 3.拟行骨科大手术，术前修正衰弱指数（ mFI ）≥0.27的患者；；

    排除标准

    1.已知对鸡蛋、大豆制品或试验药物(丙泊酚、环泊酚）、阿片类药物等过敏； 2.患者为多发伤，合并其他术式者； 3.长期服用精神类药物史及认知功能障碍，活动性精神性疾病； 4.严重心血管系统疾病，严重呼吸道病变； 5.药物滥用史，吸毒史，酗酒史； 6.拒绝签署知情同意书； 7.术前经ICON测量仪测量血流动力学不稳定的患者；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    嘉兴市第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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