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【ChiCTR2500096869】奥赛利定与芬太尼对无痛胃肠镜检查中丙泊酚诱导呼吸抑制的影响：一项前瞻性随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500096869

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无痛胃肠镜

试验通俗题目

奥赛利定与芬太尼对无痛胃肠镜检查中丙泊酚诱导呼吸抑制的影响：一项前瞻性随机对照研究

试验专业题目

奥赛利定与芬太尼对无痛胃肠镜检查中丙泊酚诱导呼吸抑制的影响：一项前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮编

215500

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在比较奥赛利定相较于芬太尼与丙泊酚联合应用于无痛胃肠镜检查，是否具有更低的呼吸抑制的发生率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用随机数字表法生成随机序列.，将符合标准的患者以1:1比例随机分配

盲法

麻醉实施者、手术医生、患者三方施盲

试验项目经费来源

1. 苏州市医学会“麻醉医星”科技项目；2. 北京海润公益基金会项目课题;3，常熟市科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

114

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-15

试验终止时间

2028-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）ASA分级为I～II级的患者； 2）年龄为18-65岁的患者； 3）拟行胃肠镜检查的患者； 4）18.5kg/m2≤体重指数(BMI)≤30kg/m2； 5）能够理解并自愿签署知情同意书，愿意遵守并预计能按照研究要求完成的患者；；

排除标准

1）禁饮食时间不够（禁食＜6h、禁饮＜2及胃肠道梗阻伴有胃内容物潴留的患者； 2）精神疾病或智力障碍、听力障碍的患者； 3）酗酒或长期服用镇静药物的患者； 4）急性呼吸道感染、哮喘发作期的患者； 5）妊娠期或哺乳期的女性患者； 6）合并严重肝肾功能不全或其他严重并发症的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

常熟市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

215500

联系人通讯地址

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