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    【ChiCTR2200059253】请与我们联系上传伦理批件 手术体积描记指数(SPI)指导下胸外科手术中应用利多卡因与右美托咪定对舒芬太尼用量的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200059253

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    盐酸右美托咪定+利多卡因

    药物类型

    /

    规范名称

    盐酸右美托咪定+利多卡因

    首次公示信息日的期

    2022-04-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    节俭阿片类药物

    试验通俗题目

    请与我们联系上传伦理批件 手术体积描记指数(SPI)指导下胸外科手术中应用利多卡因与右美托咪定对舒芬太尼用量的影响

    试验专业题目

    手术体积描记指数(SPI)指导下胸外科手术中应用利多卡因与右美托咪定对舒芬太尼用量的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    215500

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较SPI指导下术中输注右美托咪定或利多卡因对舒芬太尼的用量产生影响，同时观察术中血流动力学变化、术后拔管时间、患者NRS评分及其他术后并发症等。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    研究者根据随机数字表法将患者分为三组

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    科室科研基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-06-01

    试验终止时间

    2022-12-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.获得知情同意者； 2.ASA分级Ⅰ～Ⅱ级； 3.年龄18～65 岁； 4.BMI18-25 kg/m2； 5.计划在单孔胸腔镜下行肺楔形切除术及肺段或者肺叶切除术。；

    排除标准

    1.包括双腔支气管导管置入困难；高血压患者； 2.有可能影响自主神经调节的药物使用史，如β-受体阻滞剂或可乐定； 3.严重心肺疾病(心脏起搏器植入、房颤)； 4.心动过缓(心率<60次/分)； 5.内分泌疾病(糖尿病、甲状腺功能障碍)； 6.周围神经病变或终末寒冷；肝肾功能异常； 7.有阿片类药物或其他镇痛药物滥用史； 8.利多卡因、氟比洛芬酯的禁忌症； 9.外科手术程序的改变;需要手术中接受阿托品或其他心血管药物治疗。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    苏州大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 全球临床试验2条
    • 中国临床试验6条
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