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【ChiCTR2200057593】谷户钩粘小管切开术（TMH）联合白内障超声乳化吸除术治疗原发性青光眼的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200057593

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-03-15

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

原发性青光眼

试验通俗题目

谷户钩粘小管切开术（TMH）联合白内障超声乳化吸除术治疗原发性青光眼的随机对照研究

试验专业题目

谷户钩粘小管切开术（TMH）联合白内障超声乳化吸除术治疗原发性青光眼的随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

随机对照研究谷户钩粘小管切开术（TMH）联合白内障超声乳化吸除术治疗POAG和PACG的疗效及安全性，探讨合并白内障的原发性青光眼的治疗新手术。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由研究负责人用随机数字表法或者用计算机产生随机数产生随机序列，查随机数字表产生140个三位数的随机数，将随机数从小到大排列后得序号R，并规定R=1～42为PACG试验组，R=43～84为POAG试验组，R=85～140为对照组。

盲法

/

试验项目经费来源

南京医科大学姑苏学院

试验范围

/

目标入组人数

56;42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-30

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 合并白内障的POAG患者； 2. 合并白内障的PACG患者； 3. 最佳矫正视力≤0.5； 3. 无手术禁忌征； 5. 患者知情同意。；

排除标准

1. 合并白内障的原发性青光眼患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

常熟市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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