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      【ChiCTR2300070164】创伤性脑损伤的光生物调节

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2300070164

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2023-04-04

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      创伤性脑损伤

      试验通俗题目

      创伤性脑损伤的光生物调节

      试验专业题目

      创伤性脑损伤的光生物调节

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      研究光生物调节(Photobiomodulation)作为改善创伤性脑损伤(Traumatic brain injury)患者的认知功能和心理健康的可能干预措施的效果。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      其它

      随机化

      用电脑程序生成由1到30的随机数序列（单数为实验组，双数为对照组）。

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      医疗卫生研究基金

      试验范围

      /

      目标入组人数

      15

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2023-02-01

      试验终止时间

      2024-01-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1. 年龄介乎50至70岁的中国成年人； 2. 被临床医生诊断为创伤性脑损伤，损伤已经经过3个月； 3. 在标准化神经心理学测验中，其中一项测验得到低于2个标准差的分数，或两项测验低于1个标准差的分数。测试包括香港文字记忆学习测试，Rey-Osterrieth复杂图形测验、类别流利度测试、形状连线测验、五点测试和数字广度测试； 4. 能够明白粤语； 5. 有正常或矫正至正常视力。；

      排除标准

      1. 任何精神疾病（如抑郁和焦虑）和神经退行性疾病（如帕金森病和痴呆）病史； 2. 目前被诊断患有癌症的参与者也将被排除在外；；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      香港中文大学心理学系脑智能实验室

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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