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      【ChiCTR2300074363】高龄高危粗隆间骨折的手术治疗方式选择

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2300074363

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2023-08-04

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      粗隆间骨折

      试验通俗题目

      高龄高危粗隆间骨折的手术治疗方式选择

      试验专业题目

      比较股骨近端防旋钉和Orthofix股骨外固定架对高龄高危粗隆间骨折病人的治疗疗效

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      这项研究的目的是比较应用防旋股骨近端髓内钉（PFNA）和Orthofix股骨外固定架（OPF）治疗高龄高危老年粗隆间骨折患者时，在手术时间、输血量、髋关节评分、术前和术后并发症以及骨折愈合时间，固定复位质量的差异。

      试验分类
      试验类型

      病例对照研究

      试验分期

      回顾性研究

      随机化

      根据手术方式分为防旋股骨近端髓内钉（PFNA）组和Orthofix股骨外固定架（OPF）

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      2020年国家建设高水平大学公派研究生项目(202008440406)

      试验范围

      /

      目标入组人数

      80;125

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2023-08-30

      试验终止时间

      2025-08-30

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      患有AO分型为1型和2型粗隆间骨折且年龄大于85岁合并有一种或几种如心力衰竭、冠状动脉疾病、高血压、肾功能衰竭和贫血等基础疾病的老年患者，被选入这项临床试验研究。；

      排除标准

      反粗隆间骨折、开放性骨折或骨折部位合并皮肤或软组织感染的病例。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      广州医科大学附属第六医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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