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- GLP-1
ChiCTR1800016767
正在进行
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)
预防用生物制品
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)
2018-06-22
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脊髓灰质炎
随机、对照、多中心疫苗试验对Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）上市后的替代试验研究
随机、对照、多中心疫苗试验对Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）上市后的替代试验研究
针对不同毒株的IPV疫苗全程免疫过程中替换接种的现象进行研究，评价其在免疫原性及安全性方面是否可行。
单臂
Ⅳ期
研究人员通过STATA软件进行区组随机化分组
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中国生物技术股份有限公司
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180
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2018-03-01
2019-05-31
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1) 入组当天月龄≥2月； 2) 由受试者其合法监护人签署知情同意书并签日期； 3) 受试者其合法监护人能够参加所有计划的随访，并且能够遵守所有研究程序（例如完成日记卡，返回参加访视）； 4) 受试者与最近1次疫苗接种时间间隔≥14天； 5) 在进入这项研究之前，经病史和临床检查证实体温≤37.0℃。；
登录查看①对本疫苗中的活性物质、任何非活性物质或制备工艺中使用的物质过敏者，或以前接种本疫苗出现过敏者 ②严重慢性病、过敏体质者 ③发热或急性疾病期患者；
登录查看北京市疾病预防控制中心
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药品研发- 全球药物研发1条
- 中国药品审评38条
- 中国临床试验27条
全球上市- 中国药品批文9条
市场信息- 药品招投标642条
生产检验- 境内外生产药品备案信息54条
合理用药- 药品说明书7条
- 基药目录2条
- 医保药品分类和代码6条
- 药品商品名查询6条
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- 请尽快在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）与吸附无细胞百白破联合疫苗同时接种的安全性和免疫原性的临床研究
- 请上传知情同意书模板（目前上传文件无法显示）；请尽快在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 随机、对照、多中心疫苗试验对Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero 细胞）上市后的序贯程序研究
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- 请上传知情同意书模板（目前上传文件无法显示）；请尽快在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 随机、对照、多中心疫苗试验对Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero 细胞）上市后的序贯程序研究
- 随机、对照、多中心疫苗试验对Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）、吸附无细胞百白破联合疫苗与麻腮风联合减毒活疫苗同时接种的安全性和免疫原性的临床研究
- 随机、对照、多中心疫苗试验对18月龄婴幼儿同时接种Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）、吸附无细胞百白破联合疫苗和冻干甲型肝炎减毒活疫苗安全性和免疫原性的临床研究
- 请尽快在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）药品重点监测方案
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