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    【ChiCTR2300068485】小儿消脂方干预脾虚湿盛型儿童单纯性肥胖症疗效及对肠道菌群变化研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300068485

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-02-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    儿童单纯性肥胖症

    试验通俗题目

    小儿消脂方干预脾虚湿盛型儿童单纯性肥胖症疗效及对肠道菌群变化研究

    试验专业题目

    小儿消脂方干预脾虚湿盛型儿童单纯性肥胖症疗效及对肠道菌群变化研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.多中心、随机双盲对照试验观察小儿消脂方治疗脾虚湿盛型儿童单纯性肥胖症临床疗效及安全性。 2.探讨小儿肥胖症患儿的肠道菌群情况及小儿消脂方干预后肠道菌群的变化。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由不参与实验的工作人员运用计算机生成随机数字进行随机分组

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    首都卫生发展科研专项

    试验范围

    /

    目标入组人数

    101

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-01-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）符合2018年发布的《学龄儿童青少年超重与肥胖筛查》的诊断标准。 （2）符合《中医病证诊断疗效标准》脾虚湿盛型的肥胖型患者。 （3）年龄 7-14岁。 （4）知情同意，志愿受试。；

    排除标准

    （1）不符合脾虚湿盛型的肥胖型患者。 （2）检测患儿的肾上腺皮质释放激素、皮质醇等，属于内分泌疾病所致肥胖。 （3）未完成规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。 （4）不能按时复诊，中途脱落患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京市和平里医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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