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【ChiCTR2500102520】胃镜协助气管插管在无痛内镜手术中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500102520

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

胃镜协助气管插管在无痛内镜手术中的应用研究

试验专业题目

胃镜协助气管插管在无痛内镜手术中的应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究胃镜协助气管插管在无痛内镜手术全身麻醉气管插管中的临床应用效果和优势

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由试验专职记录员使用Excel中的随机数生成器功能，配置参数，生成随机数。

盲法

本试验采用保密信封进行双盲操作。信封中包含有手术患者的随机数字、相关局麻药的配伍方案和相应试验器材，由不参与研究的麻醉护士打开，然后按方案配备和准备试验器材。

试验项目经费来源

山东省医药卫生科技发展计划项目（202203031070）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-03

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、ASAⅠ或Ⅱ级，同意参加本试验并签署书面知情同意书 ； 2、无上消化道内镜检查禁忌证, 无严重心肺肾功能障碍及休克； 3、患者年龄 30～ 80 岁，病变位置位于贲门以上病变，需采用复杂内镜术式（ESD/POEM/STER）完成，手术时间预计1h以上； 4、无阿片类药物、镇静类药物依赖及过敏史。；

排除标准

1、张口度＜2 横指； 2、上呼吸道息肉、肿瘤、囊肿，咽部感染； 3、颈前组织肥厚、瘢痕或肿物； 4、口腔颌面部解剖异常。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

解放军第960医院消化科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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