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    【ChiCTR-TRC-12002522】耳迷走神经刺激对糖耐量受损干预作用的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-12002522

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2012-09-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    糖耐量受损

    试验通俗题目

    耳迷走神经刺激对糖耐量受损干预作用的研究

    试验专业题目

    耳迷走神经刺激对糖耐量受损干预作用的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100007

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    采用单盲、同期随机对照试验对耳迷走神经刺激干预糖耐量受损（Impaired Glucose Torlarece，IGT）患者进行临床疗效和安全性评价，为临床实践提供研究证据，并为后期研究打下基础。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    中国中医科学院临床基础研究所 采用 SAS 软件用计算机产生随机数字随机编码表按病例入选的顺序排列。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    中国中医科学院团队创新项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30;36

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2009-11-09

    试验终止时间

    2011-03-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①年龄≥20周岁，≤70周岁者。 ②空腹血糖在小于7.0mmol/L，或餐后2h血糖在7.8～11.1mmol/L。 ③糖耐量受损未经降糖西药治疗，未使用过胰岛素。 ④自愿参加，并签署知情同意书者。 ⑤无严重心血管和造血系统疾患，或其他严重原发性疾病及精神疾病患者； ⑥近1个月无合并严重感染者； 患者需符合以上所有条件。；

    排除标准

    ①患严重心血管和造血系统疾患，或其他严重原发性疾病及精神疾病患者； ②妊娠期或哺乳期妇女； ③已用降糖药物及胰岛素治疗者； ④近1个月合并严重感染者； ⑤治疗期不合作者（指不配合饮食控制者）； ⑥有酗酒或有吸毒史者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国中医科学院针灸医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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