• yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR-DCD-15006068】普美显(Gd-EOB-DTPA)增强MRI定量评估肝段储备功能的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-DCD-15006068

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2015-01-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肝细胞癌

    试验通俗题目

    普美显(Gd-EOB-DTPA)增强MRI定量评估肝段储备功能的临床研究

    试验专业题目

    普美显(Gd-EOB-DTPA)增强MRI定量评估肝段储备功能的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    400038

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本项目拟应用普美显（钆乙氧基苯甲基二乙烯五胺乙酸，Gd-EOB-DTPA）增强MRI技术，前瞻性在HCC患者中开展术前肝段储备功能的定量评估工作。研究普美显增强MRI评估肝段功能的可行性，探索肝脏肝段功能在肝癌患者和健康人群中的差异，了解肝硬化程度对肝脏肝段功能不均质分布的影响规律，以及研究定量肝段功能对预测肝切除术后肝衰风险的应用价值，为降低临床肝切除手术风险提供指导，及为临床精准肝切除奠定基础。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    诊断试验新技术

    随机化

    N/A

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    医院支助

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2015-05-01

    试验终止时间

    2018-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄在18－70岁之间，据AASLD标准，首次诊断原发性肝癌，BCLC-A到B期； 2.术前明确无远处转移，无绝对手术禁忌，可行手术切除(至少切除3个肝段以上的肝脏)； 3.术前肝功Child A或B级； 4.对影像学相关造影剂无过敏或不耐受表现；术前4周内行Gd-EOB-DTPA增强MRI成像；术前1周内行ICG和肝体积测算； 5.合并肝脏基础疾病（包括：慢性乙型肝炎、肝炎后肝硬化、酒精性肝硬化）； 6.无明显心肺功能异常； 7.避免术中有对肝功能明显损害的操作（如肝门阻断时间过长，术中血管损伤，残余肝脏明显淤血或缺血，以及术中失血超过2000ml。） 8.患者清楚自己的病情，并已了解肝癌的治疗方案，已知开放性手术治疗相关风险。 9.自愿受试，术前均签署知情同意书。；

    排除标准

    1. 国外、港、澳、台湾或其他地区，估计术后难以追踪、随访者。 2. 病人拒绝签署知情同意书。 3. 原发性肝癌诊断不明确者； 4. 对造影剂过敏或不耐受者； 5. 术后因肝癌早期复发、转移致死者； 6. BCLC－C期或Child C级的肝癌患者； 7. 肝切除少于3个肝段，术后肝功能变化小； 8. 合并肾功能衰竭的患者； 9. 非肝脏原发性肿瘤，如肝转移癌等。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    重庆第三军医大学西南医院肝胆外科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    400038

    联系人通讯地址

    重庆第三军医大学西南医院肝胆外科的其他临床试验

    更多

    重庆第三军医大学西南医院肝胆外科的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯