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    【ChiCTR-TRC-11001821】多囊卵巢综合征患者的促排卵治疗

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-11001821

    试验状态

    结束

    药物名称

    来曲唑+枸橼酸氯米芬+盐酸二甲双胍

    药物类型

    /

    规范名称

    来曲唑+枸橼酸氯米芬+盐酸二甲双胍

    首次公示信息日的期

    2011-12-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    多囊卵巢综合征

    试验通俗题目

    多囊卵巢综合征患者的促排卵治疗

    试验专业题目

    多囊卵巢综合征患者的促排卵治疗

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    610041

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究来曲唑、克罗米芬、克罗米芬联合二甲双胍、来曲唑联合二甲双胍对多囊卵巢综合征患者的疗效

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    计算机随机

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    67

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2011-10-01

    试验终止时间

    2013-06-12

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、PCOS诊断符合2003年鹿特丹标准（ 稀发排卵或无排卵； 高雄激素的临床表现和/或高雄激素血症；卵巢多囊性改变：一侧或双侧卵巢直径2-9mm的卵泡≥12个，和/或卵巢体积≥10ml；上述3条中符合2条，并排除其他高雄激素病因：先天性肾上腺皮质增生、柯兴氏综合征、分泌雄激素的肿瘤等）； 2、有生育要求的PCOS患者 3、高雄激素血症或有高雄表现如多毛、痤疮等或胰岛素抵抗指数（IR）>1.7或空腹胰岛素水平高于正常，满足上述任何一条，则进行3-6月抗雄或抗胰岛素的基础治疗，经再次评估无高雄或胰岛素抵抗得到缓解后；

    排除标准

    1)、存在其他影响妊娠的因素 1、有输卵管问题如输卵管积水、阻塞、狭窄 2、子宫问题如B超查见黏膜下肌瘤凸向宫腔者、宫角肌瘤、B超检查子宫偏大或偏小、子宫畸形、宫腔粘连、巧克力囊肿 3、血清泌乳素异常或甲状腺功能异常 4、丈夫存在男方不孕因素； 2)、BMI>30kg/m2； 3)、年龄>35岁；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西妇产儿童医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验1条
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