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    【ChiCTR2200057368】利那洛肽+2L PEG方案与分剂量3L PEG方案在结肠镜肠道检查前的肠道准备的等效性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200057368

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    利那洛肽胶囊

    药物类型

    化药

    规范名称

    利那洛肽胶囊

    首次公示信息日的期

    2022-03-09

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    肠道疾病

    试验通俗题目

    利那洛肽+2L PEG方案与分剂量3L PEG方案在结肠镜肠道检查前的肠道准备的等效性研究

    试验专业题目

    利那洛肽+2L PEG方案与分剂量3L PEG方案在结肠镜肠道检查前的肠道准备的等效性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    515041

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨利那洛肽联合2L复方聚乙二醇电解质散与3L复方聚乙二醇电解质散方案在结肠镜检查前肠道准备中的作用效果及安全性、耐受性等方面的比较。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    研究人员使用SPSS 22.0软件生成一个随机数表。根据随机表告知受试者治疗分配号，确定药物治疗方案。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    165

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-03-01

    试验终止时间

    2023-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.自愿签署知情同意书； 2.年龄18～70岁，男女均可。；

    排除标准

    1.既往有急性心梗病史或脑血管意外（6个月内），合并有严重的心、肺、肝、肾功能不全等基础疾病； 2.正在服用阿司匹林、华法林等抗凝药物，或存在凝血功能障碍者； 3.胃肠道切除术后、伴有严重胃轻瘫、肠梗阻； 4.既往或目前严重便秘(需要反复使用泻药/灌肠或物理干预方可解除)，以及接受结肠镜检查异物取出或减压者； 5.已知或怀疑胃肠道梗阻或穿孔； 6.妊娠期或哺乳期妇女； 7.有精神疾病不能配合检查者； 8.对肠道准备药物过敏者； 9.经研究者判断认为不适合参与本试验的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    汕头大学医学院第一附属医院消化内科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    515041

    联系人通讯地址
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