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【ChiCTR2200057301】利那洛肽联合聚乙二醇电解质对慢性便秘患者肠道清洁度的改善作用

基本信息
登记号

ChiCTR2200057301

试验状态

尚未开始

药物名称

利那洛肽胶囊+聚乙二醇电解质

药物类型

/

规范名称

利那洛肽胶囊+聚乙二醇电解质

首次公示信息日的期

2022-03-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肠道准备

试验通俗题目

利那洛肽联合聚乙二醇电解质对慢性便秘患者肠道清洁度的改善作用

试验专业题目

利那洛肽联合聚乙二醇电解质对慢性便秘患者肠道清洁度的改善作用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

利那洛肽联合聚乙二醇电解质液对便秘患者肠道准备清洁度的作用

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

项目负责人或其授权者借助SPSS 22.0中的随机数生成函数产生随机数字

盲法

/

试验项目经费来源

鄞州科技局

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-21

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

符合罗马IV标准慢性便秘诊断标准: 1)必须包括以下两项或两项以上：>25%的排粪感到费力；>25%的排粪为干球粪或硬粪；>25%的排粪有不尽感；>25%的排粪有肛门直肠梗阻（或堵塞）感；>25%的排粪需要手法辅助；每周自发排粪<3次； 2)不用泻药时很少出现稀粪； 3)不符合IBS的诊断标准。 所有功能性胃肠病必须符合诊断前症状出现至少6个月，且近3个月内满足症状要求。；

排除标准

1)对本研究药物有过敏史者； 2)合并有严重的心脏、肝脏、肾脏疾病患者，不能耐受肠镜检查； 3)合并肠梗阻、肠穿孔及电解质紊乱、炎症性肠病活动期者； 4)有精神病史,不能配合者； 5)孕妇、哺乳期女性。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宁波大学附属人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国临床试验5条
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