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- GLP-1
CTR20180365
已完成
复方硫酸钠口服溶液
化药
复方硫酸钠口服溶液
2018-05-30
企业选择不公示
/
成人患者结肠镜检查前肠道准备
用于结肠镜检查前肠道准备的有效性和安全性临床试验
用于成人患者结肠镜检查前肠道准备的多中心、随机、研究者单盲、阳性药平行对照、非劣效性评价临床试验
211505
评价本口服溶液用于成人患者结肠镜检查前肠道准备的有效性和安全性
平行分组
Ⅱ期
随机化
单盲
/
国内试验
国内: 240 ；
国内: 240 ；
/
2019-01-22
否
1.准备进行结肠镜检查的受试者；
登录查看1.消化道手术者，如：胃肠吻合术后（BillrothⅡ法术后）；
2.严重胃痉挛或幽门梗阻者；
3.消化道梗阻者；
登录查看首都医科大学附属北京友谊医院
100050
药品研发- 中国药品审评2条
- 中国临床试验1条
一致性评价- 仿制药参比制剂目录2条
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