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    【ChiCTR2500097340】罗普司亭治疗难治/复发性免疫性血小板减少症的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500097340

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-02-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    免疫性血小板减少症

    试验通俗题目

    罗普司亭治疗难治/复发性免疫性血小板减少症的临床研究

    试验专业题目

    罗普司亭治疗难治/复发性免疫性血小板减少症的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估罗普司亭对难治/复发性免疫性血小板减少症患者的疗效及安全性

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    开放标签

    试验项目经费来源

    罗普司亭治疗难治/复发性免疫性血小板减少症的临床研究

    试验范围

    /

    目标入组人数

    70

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-23

    试验终止时间

    2026-04-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.根据《成人原发免疫性血小板减少症诊断与治疗中国指南（2020年版）》，确诊为ITP的患者，且对脾切除术无效或未行脾切除治疗但对≥2种ITP治疗无效，或ITP治疗后复发。 2.在使用罗普司亭前血小板计数<30×10^9/L； 3.ECOG评分≤2分； 4.临床资料完整，自愿签署知情同意书。；

    排除标准

    1.合并其他血液系统疾病； 2.合并重要脏器功能异常； 3.合并不可控制的感染，如活动性肺结核等； 4.新近发生过任何动脉或静脉血栓，或临床症状及病史提示易栓症； 5.孕妇或哺乳期妇女； 6.对罗普司亭过敏。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    宁波大学附属人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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