yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20251074】TQB3473片治疗成人原发免疫性血小板减少症的Ⅲ期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20251074

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    TQB-3473片

    药物类型

    化药

    规范名称

    TQB-3473片

    首次公示信息日的期

    2025-03-21

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    原发免疫性血小板减少症（ITP）

    试验通俗题目

    TQB3473片治疗成人原发免疫性血小板减少症的Ⅲ期临床试验

    试验专业题目

    评估TQB3473片对比安慰剂治疗成人原发免疫性血小板减少症（ITP）有效性与安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    211000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在证明在接受过标准糖皮质激素治疗且至少1种ITP标准治疗无效或治疗后复发的成人慢性ITP受试者中，TQB3473片对比安慰剂能够显著提高持续有效率。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 199 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2025-04-30

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.本研究旨在证明在接受过标准糖皮质激素治疗且至少1种ITP标准治疗无效或治疗后复发的成人慢性ITP受试者中，TQB3473片对比安慰剂能够显著提高持续有效率。；2.18岁≤年龄≤75岁（以签署知情同意书日期计算）的男性或女性；

    排除标准

    1.已有证据显示受试者存在ITP的继发病因（例如，未经治疗的幽门螺杆菌感染、白血病、淋巴瘤、自身免疫性疾病病史如系统性红斑狼疮、桥本氏甲状腺炎等）或药物导致（例如抗惊厥药、抗生素、肝素等），或两系及两系以上免疫性血细胞减少如Evans综合征、免疫相关性血细胞减少症等；

    2.受试者既往或当前存在骨髓纤维化、骨髓增生异常综合征、再生障碍性贫血、淋巴增殖性疾病或其他恶性血液系统疾病；

    3.既往3年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤。以下两种情况可以入组：经单一手术治疗的其他恶性肿瘤，达到连续5年的无疾病生存（DFS）；治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌和表浅的膀胱肿瘤 [Ta（非浸润性肿瘤），Tis（原位癌）和T1（肿瘤浸润基膜）]；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河南省肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    450003

    联系人通讯地址
    TQB-3473片的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评5条
    • 中国临床试验3条
    点击展开

    河南省肿瘤医院的其他临床试验

    更多

    正大天晴药业集团股份有限公司的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯