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    【CTR20250206】一项在慢性原发性免疫性血小板减少症受试者中评价Mezagitamab皮下注射的有效性和安全性的III期、随机、双盲、安慰剂对照研究

    基本信息
    登记号

    CTR20250206

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    Mezagitamab注射剂

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    Mezagitamab注射剂

    首次公示信息日的期

    2025-01-21

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    慢性原发性免疫性血小板减少症

    试验通俗题目

    一项在慢性原发性免疫性血小板减少症受试者中评价Mezagitamab皮下注射的有效性和安全性的III期、随机、双盲、安慰剂对照研究

    试验专业题目

    一项在慢性原发性免疫性血小板减少症受试者中评价Mezagitamab皮下注射的有效性和安全性的III期、随机、双盲、安慰剂对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100027

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究由Takeda Development Center Americas, Inc.和武田亚太生物医药研发有限公司申办的一项在慢性原发性免疫性血小板减少症受试者中评价 Mezagitamab 皮下注射的有效性和安全性的 III 期、随机、 双盲、安慰剂对照研究。研究的主要目的为：评估 mezagitamab 相比安慰剂在年龄≥18 岁的慢性 ITP 受试者实现持久血小板应答的有效性。研究预计在中国筛选50例受试者，入组30例受试者。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国际多中心试验

    目标入组人数

    国内: 30 ； 国际: 117 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2025-03-14;2025-03-14

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准
    排除标准
    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院血液学研究所

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    300020

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评7条
    • 中国临床试验3条
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