ChiCTR2500102715
尚未开始
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2025-05-19
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头颈部肿瘤
沙利度胺预防放射性咽喉炎
沙利度胺预防头颈部肿瘤放射性咽喉炎的多中心、随机、对照、双盲III期临床研究
评价沙利度胺预防头颈部放疗患者放射性咽喉炎的作用。
随机平行对照
Ⅲ期
随机数字表法
采用研究者、患者双盲法
自选课题(自筹)
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102;103
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2025-05-01
2028-05-01
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1.性别不限; 2.年龄从18岁到75岁; 3.病理确诊的头颈部肿瘤患者; 4.PS 0-2分; 5.接受头颈部根治性放疗或术后放疗; 6.入组患者还需满足下列临床化验室标准:血红蛋白(HGB)≥100 g/L, 白细胞(WBC)≥4×109 /L,血小板(PLT)≥100×109 /L(或白细胞及血小板不低于本院实验室最低值)。肝功能:谷丙转氨酶(ALAT)、谷草转氨酶(ASAT)<正常值上限(ULN)的1.5倍;总胆红质<1.5×ULN。肾功能:血清肌酐<1.5×ULN; 7.能理解本研究,并已签署知情同意书;;
登录查看1.既往患有的其他恶性肿瘤影响本次治疗的安全性或疗效; 2.怀孕或哺乳期妇女; 3.正在接受其它药物试验者; 4.深静脉血栓形成史; 5.既往有头颈部放疗史; 6.反复发作的口腔炎、自身免疫系统疾病如系统性红斑狼疮等; 7.研究者判断其他可能影响临床研究进行及研究结果判定的情况;;
登录查看浙江省肿瘤医院
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